為進(jìn)一步加強醫療器械監督管理，保障醫療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿(mǎn)足人民群眾對高質(zhì)量醫療器械的需求，根據全國人大常委會(huì )立法規劃，國家藥監局研究起草了《中華人民共和國醫療器械管理法（草案征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎社會(huì )各界積極提出意見(jiàn)建議，國家藥監局將認真研究吸收，對于意見(jiàn)集中的問(wèn)題，還將組織座談交流和專(zhuān)題研究論證。有關(guān)意見(jiàn)建議可通過(guò)以下途徑和方式反饋：

　　1.電子郵件反饋至zfsfgc@nmpa.gov.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請在郵件主題處注明“《醫療器械管理法》公開(kāi)征求意見(jiàn)反饋”。

　　2.信函郵寄至國家藥品監督管理局政策法規司（北京市西城區展覽路街道北露園1號，郵政編碼100037），并請在信封上注明“《醫療器械管理法》公開(kāi)征求意見(jiàn)反饋”字樣。

　　意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2024年9月28日。

該征求意見(jiàn)稿內容包括十一章190條，其中明確提出：

·國家制定醫療器械產(chǎn)業(yè)規劃和政策，將醫療器械研制與創(chuàng )新納入發(fā)展重點(diǎn)，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。

·國家完善醫療器械創(chuàng )新體系，加強基礎研究和應用研究；

·強化企業(yè)科技創(chuàng )新主體地位，支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構，鼓勵企業(yè)與高等院校、科研院所、醫療機構等合作開(kāi)展醫療器械的研制與創(chuàng )新；

·國家建立醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，促進(jìn)高性能、高品質(zhì)醫療器械的創(chuàng )新發(fā)展。鼓勵財政資金與社會(huì )資本合作，拓寬醫療器械企業(yè)融資渠道。

·國家支持以臨床價(jià)值為導向，研制采用新技術(shù)、新工藝、新方法、新材料的醫療器械；鼓勵面向罕見(jiàn)病以及嚴重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的醫療器械研制創(chuàng )新，提高產(chǎn)品供給能力。

·國家促進(jìn)醫療、醫保、醫藥協(xié)同發(fā)展和治理，完善招標采購、醫療收費、醫療保險等政策，支持創(chuàng )新醫療器械臨床推廣和使用。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購使用創(chuàng )新醫療器械等等。